幽门螺杆菌（Hp）感染可引起一系列疾病，如胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤及胃癌等。中国

及全球人群50%为Hp现症感染者。国际癌症研究机构（IARC）将Hp列为 Ⅰ 类致癌因子（人类胃癌的肯定致癌因子），

根除Hp感染是胃癌的一级预防（病因预防）措施。

       粪便幽门螺旋杆菌抗原（HpSA）检测作为一种无创的诊断方法已广泛应用于临床。研究证明，在未经治疗的感染

者中，HpSA检测与HP胃粘膜细菌培养“金标准”相比，具有较好一致性，而且对现症感染诊断有较高的可靠性和准确

性。另外,可用于疗效观察及反映细菌根除情况。

预期用途

Intended Use

       本产品适用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原（HpSA）。可用于人群中幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

适用于医疗机构专业检测及居家自测使用。

产品特点

Features

•        非侵入性病原学检测，无创痛，适合居家自测；

•        配置专用采样器，安全，并避免二次污染；

•        直接使用，操作方便，15-30分钟内完成检测；

•        肉眼直接判断，结果直观。设置内部质控，确保检测有效。

产品性能

Performance

E.coli等多种病原体交叉反应。

无交叉发生。

Hb、Bi、TG等多种物质干扰现象

无干扰出现。

HP过量导致结果假阴性的现象。

HP浓度低于1.0x10⁹ CFU/mL时，无HOOK效应:

检测卡(Test Cassettes)：

订货信息

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