胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
非侵入性检测,无创痛,适合老人、儿童;
直接使用,操作方便,10分钟内完成检测;
肉眼直接判断,结果直观。设置内部质控,确保检测有效。
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产品详情

临床意义

Clinical Significance


      幽门螺杆菌(Hp)感染可引起一系列疾病,如胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤和胃癌等。

全球人群约半数为Hp现症感染者,中国Hp人群感染率近50%,不同人群感染率在35.4%~66.4%之间。1994年,国际癌

症研究机构(IARC)将HP列为l类致癌因子根除HP感染是胃癌的一级预防措施。

      人体感染Hp后,会产生特异性的抗HP抗体(HpAb),并可通过血清学方法检测,阳性提示Hp感染,对消化道病因

排查,起到积极作用。HpAb阳性不能作为现症感染的依据,阴性也不能排除感染。临床诊断时,应结合Hp抗原检测、尿

素呼气试验等,以作出准确的感染诊断。


预期用途

Intended Use


       本产品适用于体外定性检测人血液样本中的HpAb。适用于临床辅助诊断Hp感染及Hp流行病学筛查研究。


产品特点

Features


  •        非侵入性检测,无创痛,适合老人、儿童;

  •        直接使用,操作方便,10分钟内完成检测;

  •        肉眼直接判断,结果直观。设置内部质控,确保检测有效。


产品性能

Performance


分析性能内容结果
检测限国家参考品检测。不低于1:4倍稀释
阴/阳性符合率国家参考品检测。P1-P10(+/+)10/10;N1-N10-/-10/10。
特异性E.coli等多种肠道菌抗体交叉反应。无交叉发生。
TG、Bil等多种物质干扰现象。无干扰出现。
HOOK效应1006例样本上市产品比对。PAR:92.30%、NAR:97.70%、OAR:95.80%


操作指引

Instructions for Use (IFU)

 检测卡(Test Cassettes):


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订货信息

Ordering Information

产品名称

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
货号G06C020
规格20人份/盒
样本类型血清
保存效期2~30℃,24个月。
                          产品详细内容见使用说明书。