轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法)
轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法)
RV/AdV标志物联合检测;
配置专用采样器,避免二次污染;
直接使用,操作方便,10~20分钟内完成检测;
肉眼判读,结果直观;设置内部质控,确保检测有效。
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产品详情

临床意义

Clinical Significance


      婴幼儿腹泻是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二病因。WHO的估算,在亚洲非洲、拉丁美洲国家,1年

中5岁以下幼儿腹泻约有4.5亿例,其中1%-4%为死亡病例,每年有500万-1800万婴幼儿死于腹泻。在腹泻病的病毒病因

中,A组轮状病毒(RV)为主要病因。腺病毒(Adv)是引起儿童(10-15%)病毒性胃肠炎的第二原因。主要为腺病毒

的40、41血清型。


预期用途

Intended Use


       本产品适用于体外定性检测人粪便中的轮状病毒(A组)抗原和(或)腺病毒抗原。主要用于轮状病毒和(或)腺病毒

感染引起的婴幼儿腹泻的辅助诊断和鉴别诊断。


产品特点

Features


  •        RV/AdV标志物联合检测;

  •        配置专用采样器,避免二次污染;

  •        直接使用,操作方便,10~20分钟内完成检测;

  •        肉眼判读,结果直观;设置内部质控,确保检测有效。


产品性能

Performance


分析性能内容结果
检测限样品中RV/AdV的最低检测浓度。RV国参:不低于1:16倍稀释
AdV企参:P1、P2、P4、P5(+);P3、P6(-)
阴/阳性符合率RV国家参考品检测,AdV企业参考品检测。RV:5份阳性(+/+)5/5;10份阴性(-/-)10/10。
AdV:10份阳性(+/+)10/10;20份阴性(-/-)20/20。
特异性其它肠道病原体交叉反应。RV:AdV、AstV、NovaV无交叉发生。
AdV:RV、AstV、NovaV无交叉发生。
Hb、TG等物质干扰现象。无干扰出现。
临床试验1224例样本上市产品比对。RV:PAR98.10%、NAR99.00%、OAR98.80%
AdV:PAR98.10%、NAR99.50%、OAR99.50%


操作指引

Instructions for Use (IFU)

 检测卡(Test Cassettes):


image.png



订货信息

Ordering Information

产品名称

轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法)
货号G05C020
规格20人份/盒
样本类型粪便
保存效期2~30℃,24个月。
                          产品详细内容见使用说明书。