轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)
轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)
配置专用采样器,避免二次污染
直接使用,操作方便,10~20分钟内完成检测
肉眼判读,结果直观;设置内部质控,确保检测有效。
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产品详情

临床意义

Clinical Significance


      轮状病毒(RV)属呼肠孤病毒科的双股RNA病毒,分为A~D四个群。A组RV在世界范围内是婴幼儿严重腹泻的最重

病原,而成人腹泻RV则可引起青壮年胃肠炎的暴发流行。RV主要在冬季流行,一般通过粪-口途径传播。发达国家,

性胃肠炎住院的婴幼儿中约1/3-1/2以上是RV腹泻,而在发展中国家,腹泻病每年造成500-1500万婴幼儿死亡。


预期用途

Intended Use


       本产品适用于体外定性检测人粪便中的轮状病毒(A组)抗原。适用于临床辅助诊断轮状病毒感染引起的婴幼儿腹泻。


产品特点

Features


  •        配置专用采样器,避免二次污染;

  •        直接使用,操作方便,10~20分钟内完成检测

  •        肉眼判读,结果直观;设置内部质控,确保检测有效。


产品性能

Performance


分析性能内容结果
检测限国家参考品检测。不低于1:16倍稀释
阴/阳性符合率国家参考品检测。P1-P5(+/+)5/5;N1-N10-/-10/10。
特异性AdV、AstV、NovaV等病原体交叉反应。无交叉发生。
Hb、TG等物质干扰现象。无干扰出现。
HOOK效应1229例样本上市产品比对。PAR:97.40%、NAR:98.30%、OAR:98.10%


操作指引

Instructions for Use (IFU)

 检测卡(Test Cassettes):


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订货信息

Ordering Information

产品名称

轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)
货号G04C020
规格20人份/盒
样本类型粪便
保存效期2~30℃,24个月。
                          产品详细内容见使用说明书。