结核分枝杆菌（MTB）是导致结核病（TB）的病原体。主要经空气飞沫呼吸道传播，亦可通过消化道和破损的皮肤

粘膜进入机体，引起相应器官的TB，其中肺部感染超过80%全球约1/4人口感染，每年新增病例超1000万。人体感染MTB

后可产生具有免疫活性的结核抗体（TBAb），可通过血清学方法进行检测，阳性提示：既往感染MTB、接种过卡介苗无

症状感染；阴性提示：未感染MTB。该指标对TB的诊断具有一定的指导意义。

预期用途

Intended Use

       本产品适用于体外定性检测人血清样本中的TBAb。适用于临床对结核病辅助诊断、早期筛查及健康人群流行病学调查。

产品特点

Features

•        38KDa、16KDa、6KDa为捕获抗原，提高准确性；
  

•        直接使用，操作方便，15分钟内完成检测；

• 肉眼直接判断，结果直观。设置内部质控，确保检测有效。

产品性能

Performance

MP、Spn等多种病原体抗体交叉反应

无交叉发生

Hb、Bi、TG等多种物质干扰现象

无干扰出现

1026例样本上市产品比对

PAR：95.10%、NAR：94.70%、OAR：95.00%

检测卡(Test Cassettes)：

订货信息

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