流行性感冒病毒（Flu）是正粘病毒科的代表种。Flu分为甲（A）、乙（B）、丙（C）、丁（D）四型，主要通过人飞沫，经

呼吸道传播。人群普遍易感，感染导致宿主细胞变性、坏死、脱落造成粘膜充血、水肿和分泌物增加，引起鼻塞、流涕、咽喉痛、

干咳及其它上呼吸道感染症状，潜伏期1~4天。无并发症患者3~4天就开始恢复：如有并发症，恢复期延长，当病毒蔓延至下呼吸

道，可能引起毛细支气管炎和间质性肺炎，多见于婴幼儿、老人和慢病患者。其特点是发病率高，病死率低，死亡通常由并发细菌

性感染所致。

预期用途

Intended Use

       本产品适用于体外定性检测人鼻拭子或口咽拭子样本中的甲型和（或）乙型流感病毒抗原。可用于医疗机构专业人员及居家自行

测试人群对流感病毒感染的辅助诊断。

产品特点

Features

•        专业人员及居家自行测试人群均可使用

•        甲型/乙型流感联合检测

•        配置专用采样器，并避免二次污染

•        直接使用，操作方便，15~30分钟内完成检测

•        肉眼直接判断，结果直观。设置内部质控，确保检测有效。

产品性能

Performance

H1N1、H3N2、H5N1和H7N9，Yamagata系和Victoria

系亚型检出能力、重复性、检测限等包容性验证。

符合要求。

样品中FluA/B的最低检测浓度。

FluA：2.65x10⁴ copies/mL

FluB：9.25x10⁴ copies/mL

不同型别的流感病毒交叉反应试验

无交叉发生

MP等41种潜在交叉物质交叉试验

无交叉发生

粘蛋白、肾上腺素等27种物质、药物干扰试验

无干扰出现

FluA/B过量导致结果假阴性的现象

FluA/B浓度低于1.0x10⁶ TCID₅₀/mL时，无HOOK效应

577例甲乙流样本与上市产品比对

PAR：96.96%、NAR：97.13%、OAR：97.05%

专业与自行测试比对

PAR：90.10%、NAR：97.10%、OAR：92.94%

检测卡(Test Cassettes)：

订货信息

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