呼吸道合胞病毒（RSV）分A、B两个亚型，人群中主要为A型。RSV经空气飞沫和密切接触传播，是引发婴幼儿急性毛细

支气管炎和RSV肺炎的最主要病原体。在儿童急性下呼吸道感染住院病例和社区获得性肺炎（CAP）病例中 1岁以内儿童呼吸

道病毒的检出率为76.1%~83%，2~5岁儿童呼吸道病毒的检出率为63.1%~73.8%。位于儿童CAP之首的应为RSV。其症状为

高热、鼻炎、咽炎及喉炎，少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎、心肌炎、呼吸衰竭或心力衰竭等。目前尚无疫苗可控，RSV的再

感染发生率高达65%。因此早检测、早预防、早治疗至关重要。

预期用途

Intended Use

       本试剂盒适用于体外定性检测人鼻拭子、口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗原。可用于人群中呼吸道合胞病毒感染

的辅助诊断。

产品特点

Features

•        配置专用采样器，并避免二次污染

•        直接使用，操作方便，15~30分钟内完成检测

•        肉眼直接判断，结果直观。设置内部质控，确保检测有效。

产品性能

Performance

RSVA、B亚型研究

无差异

样品中RSV的最低检测浓度。

1.0x10³ TCID₅₀/mL。

FluA/B等29种病原体交叉试验。

无交叉发生。

粘蛋白、肾上腺素等27种物质、药物干扰试验

无干扰出现。

RSV过量导致结果假阴性的现象。

RSV浓度低于1.0x10⁶ TCID₅₀/mL时，无HOOK效应

473例口咽拭子样本与上市产品比对

PAR：96.37%、NAR：97.47%、OAR：97.05%

205例口咽与鼻拭子样本比对。

PAR：98.59%、NAR：98.51%、OAR：98.54%

检测卡(Test Cassettes)：

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