鼻咽癌（NPC）是一种起源于鼻咽部黏膜的上皮恶性肿瘤。病因包括：EBV感染、遗传及环境因素、大量食用腌制品等。中

国华南及东南亚为高发区，每年NPC新增病例超6万。NPC早期无明显症状，首发症状为颈部淋巴结肿大，此后，出现耳鸣、听力

下降、鼻塞、涕中带血、头痛等症状及颈部肿块和颅神经麻痹等现象。NPC患者的血清中含有多种抗EBV抗原的抗体，其中壳抗原

（VCA）、核抗原（EBNA）、早期抗原（EA）的lgA抗体与NPC密切相关。血清学EBV抗体检测作为NPC的辅助诊断及流行病学

的查指标，提高了NPC的诊断率及早期发现率。

预期用途

Intended Use

            本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。临床上主要用于我国南方（广东、广西）及东南亚NPC高危人群

（指 I 期和更早期患者）(指|期和更早期患者)普查、筛查及辅助诊断。

产品特点

Features

•        多肽或基因工程抗原，间接ELISA，检测EB VCA-lgA抗体
  

•        微量样本直接使用，操作方便，60分钟内完成检测

•        上机判读，结果可靠。设置内部质控，确保检测有效。

产品性能

Performance

国家参考品检测

L1-L3阳性，L5阴性。L4不要求

国家参考品检测

P1-P10（+/+）10/10：N1-N10（-/-）10/10

HSV等多种病原菌抗体交叉反应

无交叉发生

Hb、TG、Bil等多种物质干扰现象

无干扰出现

1073例样本上市产品比对

PAR：91.90%、NAR：98.60%、OAR：97.90%

检测卡(Test Cassettes)：

订货信息

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