阴道加德纳菌（GV）是细菌性阴道病（BV）的重要致病菌之一。主要经性接触传播，女性长期用药或日常阴道不洁，致使

阴道菌群失调、微生态环境破坏，GV大量繁殖造成局部抵抗力下降导致厌氧菌感染，使阴道及分泌物出现多种异常症状，可引

发多种妇科、产科及胎儿或新生儿疾病，并可能增加HIV、HPV感染风险。因此，GV检测对BV患者的早期诊断早期治疗，对淋

菌性、真菌性、滴虫性阴道炎等妇女疾病的鉴别诊断，具有重要意义。

预期用途

Intended Use

       本试剂盒适用于体外定性检测女性阴道分泌物样本中的阴道加德纳菌抗原。主要用于BV的辅助诊断及淋菌性、真菌性、滴虫性

阴道炎等妇女疾病的鉴别诊断。

产品特点

Features

•        直接使用，操作方便，15~30分钟内完成检测

•        肉眼判读，结果直观。设置内部质控，确保检测有效

•        可配置专用采样器，安全及避免二次污染

产品性能

Performance

样品中GV的最低检测浓度

≥1x10⁵ CFU/mL

GBS、MH等多种病原体交叉反应

无交叉发生

全血、尿液等多种物质干扰现象

无干扰出现

GV抗原过量导致结果假阴性的现象

低于1.0x10⁹ CFU/mL时，不出现HOOK效应

PAR：100%、NAR：99.46%、OAR：99.68%

检测卡(Test Cassettes)：

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